湖南省醫療保障局 湖南省衛生健康委員會(huì ) 湖南省藥品監督管理局 湖南省公共資源交易中心關(guān)于印發(fā)《湖南省集中采購藥品和醫用耗材配送服務(wù)管理辦法(試行)》的通知
湘醫保發(fā)〔2025〕40號
各市州醫療保障局、衛生健康委員會(huì )、市場(chǎng)監督管理局,各相關(guān)企業(yè)、相關(guān)醫療機構:
現將《湖南省集中采購藥品和醫用耗材配送服務(wù)管理辦法(試行)》印發(fā)給你們,請遵照執行。
湖南省醫療保障局
湖南省衛生健康委員會(huì )
湖南省藥品監督管理局
湖南省公共資源交易中心
2025年8月21日
(此件主動(dòng)公開(kāi))
湖南省集中采購藥品和醫用耗材配送服務(wù)管理辦法(試行)
第一章 總 則
第一條 根據《中華人民共和國藥品管理法》及《醫療器械監督管理條例》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》(國辦發(fā)〔2021〕2號)等法律法規及文件精神,為完善藥品和醫用耗材集中采購制度,加強全省集中采購藥品和醫用耗材配送服務(wù)管理,規范配送服務(wù)秩序,提升企業(yè)配送服務(wù)能力和服務(wù)效率,保障集中采購藥品、醫用耗材供應充足穩定,制定本管理辦法。
第二條 本管理辦法集中采購藥品和醫用耗材配送服務(wù)管理是指全省通過(guò)湖南省醫藥采購平臺(即湖南省醫療保障信息平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省醫藥采購平臺”)采購藥品和醫用耗材的配送管理工作。
第三條 本管理辦法適用于全省參與藥品和醫用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)集中采購的生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、醫藥衛生機構。
第二章 配送企業(yè)信息管理
第四條 藥品和醫用耗材配送企業(yè)應依法取得藥品或醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),且應符合配送藥品或醫療器械品種相適應的經(jīng)營(yíng)范圍。
第五條 具備配送能力的配送企業(yè)可自主申報參加我省藥品和醫用耗材供應配送活動(dòng),應按照湖南省醫藥集中采購公共服務(wù)事項要求在省醫藥采購平臺進(jìn)行信息登記,經(jīng)登記后方可獲得湖南省藥品和醫用耗材配送資格。
第六條 配送企業(yè)登記實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,隨時(shí)申報,即時(shí)受理。配送企業(yè)申報實(shí)施信用承諾制,并應當具備以下條件:
(一)具備履行合同必須具備的藥品和醫用耗材配送保障能力;
(二)申報企業(yè)和法人未被列入當前《全國醫藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》,申報企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,無(wú)國家或我省認定招采信用評價(jià)“嚴重”及以上等級且未修復的失信行為,未被評定為藥品安全信用評價(jià)“差”(D級)及以下等次;
(三)法律法規規定的其他條件。
第七條 配送企業(yè)應根據自身服務(wù)能力、服務(wù)意愿等情況,在省醫藥采購平臺自主選擇并確認生產(chǎn)企業(yè)授權配送的產(chǎn)品和省內配送區域,全省以14個(gè)市州為配送單元,勾選相應產(chǎn)品和市州即承諾可向全市州區域所有醫藥衛生機構開(kāi)展相應產(chǎn)品的服務(wù)配送。
第三章 配送服務(wù)要求
第八條 生產(chǎn)企業(yè)是保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應的第一責任人,并對其產(chǎn)品的質(zhì)量、配送服務(wù)負主體責任。藥品和醫用耗材可由生產(chǎn)企業(yè)直接配送,也可委托有配送能力的配送企業(yè)進(jìn)行配送。對于集中帶量采購的藥品和醫用耗材,應當符合集中帶量采購配送的相關(guān)規定。
生產(chǎn)企業(yè)自行配送的,只允許配送本企業(yè)產(chǎn)品;生產(chǎn)企業(yè)委托配送企業(yè)配送的,應在已進(jìn)行信息登記的配送企業(yè)中,按照不斷提高服務(wù)質(zhì)量和配送集中度的原則,在每個(gè)市州均應至少選定1家配送企業(yè),簽署配送協(xié)議,建立配送服務(wù)關(guān)系;被選定的配送企業(yè)應當及時(shí)在網(wǎng)上響應、確認。
第九條 配送關(guān)系確認后,原則上需雙方確認后方可更改。三個(gè)月內配送企業(yè)訂單響應率或及時(shí)率低于50%的,生產(chǎn)企業(yè)可單方面解除配送關(guān)系。確因協(xié)議到期、配送企業(yè)無(wú)法正常經(jīng)營(yíng)或法律糾紛等原因,不能繼續達成配送關(guān)系開(kāi)展配送的,由生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)平臺提交申請,可重新選擇配送企業(yè)。原配送企業(yè)應配合移交未完成訂單及庫存數據,確保供應不間斷。
第十條 醫療機構應在省醫藥采購平臺有計劃地下單采購醫藥產(chǎn)品,并選擇生產(chǎn)企業(yè)確認建立配送關(guān)系的企業(yè)提供配送服務(wù)。通常情況下,一周內,三級醫院對同一配送公司下單一般不超過(guò)3次,二級醫院一般不超過(guò)2次,街道社區衛生服務(wù)中心、鄉鎮衛生院、診所和藥店一般不超過(guò)1次(急搶救藥品及醫用耗材除外),確有必要可酌情增加。醫療機構提交的采購訂單,配送企業(yè)應在24小時(shí)內確認(急搶救藥品及醫用耗材含節假日時(shí)間,其他不含節假日)。收貨驗收合格、配送企業(yè)及時(shí)上傳相關(guān)票據后,醫療機構應于72小時(shí)內完成入庫并在省醫藥采購平臺上完成操作。
第十一條 配送企業(yè)應按時(shí)完成配送。除不可抗力原因外,對于簽訂有定期定量采購合同的藥品或醫用耗材,不論路程遠近、采購量及金額,都應按時(shí)保質(zhì)保量供貨到位。自確認訂單時(shí)間起算,急搶救藥品、急搶救需使用的醫用耗材12小時(shí)內送達,偏遠鄉鎮(原則上為距縣城50公里以上,下同)24小時(shí)內送達,節假日照常配送;一般藥品和醫用耗材,應在訂單確認后48小時(shí)內送達(不含節假日),偏遠鄉鎮、冷鏈產(chǎn)品應在訂單確認后72小時(shí)內送達(不含節假日)。在不超過(guò)以上配送時(shí)限的前提下,配送企業(yè)與醫療機構應約定配送時(shí)限等要求。除不可抗力因素導致的拖延交貨外,配送企業(yè)根據簽訂的配送合同承擔違約責任。
第十二條 配送企業(yè)應當按照藥品監督管理有關(guān)法律法規規章及貨物運輸要求,配送藥品或醫用耗材到發(fā)票所列明的醫療機構。產(chǎn)品必須與訂單信息一致,每一批應附質(zhì)量檢驗報告和合格證明。包裝、標簽和包裝箱內外的單據應符合相關(guān)法律法規的要求及購銷(xiāo)合同的約定。
第十三條 醫療機構在接收配送產(chǎn)品時(shí),應當場(chǎng)清點(diǎn)貨品的整體整箱外包裝(即大件包裝)是否完好牢固,并書(shū)面確認供貨數量。發(fā)現短少、破損、污染、異形等情形,或有其他不符合法律法規規定的情形,醫療機構有權拒絕接收,配送企業(yè)應及時(shí)更換被拒收的品種,并承擔因此造成的對醫療機構的損失。醫療機構下單后在配送時(shí)限內完成配送的訂單產(chǎn)品,原則上無(wú)正當理由均應及時(shí)驗收收貨。
第十四條 配送企業(yè)配送藥品或醫用耗材時(shí)應做到貨票同行,符合“兩票制”要求的原則上第二票票據隨貨同行。第二票票據隨貨同行確有困難的,由配送企業(yè)與醫療機構雙方協(xié)商一致后確定,最遲應在藥品或醫用耗材驗收入庫之日起10個(gè)工作日內補齊。
第十五條 醫療機構承擔采購結算主體責任,按藥品、醫用耗材購銷(xiāo)合同與企業(yè)及時(shí)結清貨款。除醫?;鹬苯咏Y算的藥品、醫用耗材貨款外,其他集中采購藥品、醫用耗材貨款結清時(shí)間按購銷(xiāo)合同約定執行?;鶎俞t療機構由衛生健康部門(mén)核算部門(mén)代付醫藥貨款的,應主動(dòng)做好銜接,保障工作連續性。原則上醫藥貨款結算周期不超過(guò)3個(gè)月。
第十六條 配送企業(yè)應有適量藥品和醫用耗材庫存。根據醫療機構報量需求、季節性用藥需求和階段性醫用耗材使用高峰等做好保供預案。藥品、醫用耗材供求緊張或短缺時(shí),應積極主動(dòng)協(xié)調貨源,確保臨床供應。
第四章 配送服務(wù)評價(jià)
第十七條 建立配送服務(wù)評價(jià)制度,省、市兩級醫保部門(mén)重點(diǎn)圍繞及時(shí)響應、供應配送能力、服務(wù)質(zhì)量3個(gè)方面,從訂單響應率、配送及時(shí)率、配送數量滿(mǎn)足率、配送覆蓋率、醫療機構滿(mǎn)意度、醫保部門(mén)評價(jià)6個(gè)維度進(jìn)行評價(jià)。
第十八條 配送服務(wù)評價(jià)按季度組織,每季度按照相應指標規則進(jìn)行打分,并加強結果運用。
(一)季度提醒預警。季度合同訂單響應率、配送及時(shí)率得分低于20分,或醫療機構對配送服務(wù)不滿(mǎn)意3次以上的,由市州醫保部門(mén)對配送公司進(jìn)行預警約談,限期改正。
(二)半年通報公示。市州醫保部門(mén)每半年公開(kāi)一次本轄區配送綜合評價(jià)情況,對得分較低、不滿(mǎn)意較多或限期改正成效不明顯的進(jìn)行重點(diǎn)列舉。
(三)年度風(fēng)險提醒。對全年配送情況進(jìn)行綜合評價(jià),年度周期內配送企業(yè)綜合得分80分及以上的為重點(diǎn)推薦企業(yè),次年度在省醫藥采購平臺標記為綠色標;60—79分的為合格企業(yè),標記為藍色標;60分以下為有配送風(fēng)險企業(yè),標記為黃色標;配送企業(yè)年度得分60分以下且在全省排名后20位,或上年度失信行為信用評級為“嚴重”“特別嚴重”等級的,為有重大配送風(fēng)險企業(yè),標記為紅色標。
被標記為“紅”或“黃”色標的配送企業(yè),一個(gè)年度內在省醫藥采購平臺將進(jìn)行自動(dòng)警示,并對生產(chǎn)企業(yè)選擇與其建立配送關(guān)系時(shí)進(jìn)行系統告警提醒。市州醫保部門(mén)可對有配送風(fēng)險企業(yè)實(shí)施一定期限的暫停醫?;鹬苯咏Y算等處理。
鼓勵被標記為“紅”或“黃”色標的配送企業(yè)進(jìn)行配送服務(wù)評價(jià)修復,被標記為“紅”色標6個(gè)月、被標記為“黃”色標3個(gè)月自評達到合格以上標準的,經(jīng)申請和省級復核后可按相應等次進(jìn)行標記。
第五章 附 則
第十九條 醫療保障、衛生健康、藥品監管、公共資源交易等部門(mén)積極配合,各負其責,加強信息共享,共同做好藥品耗材配送供應保障。應加強對藥品耗材配送管理政策的監督實(shí)施與指導,及時(shí)受理轄區內醫療機構舉報投訴,加強日常督導檢查;建立完善平臺功能,實(shí)現評價(jià)指標信息化統計核算,具體經(jīng)辦配送企業(yè)信息管理、年度評價(jià)及評價(jià)修復、信用評價(jià)等工作,做好配送管理信息統計分析。醫療保障、衛生健康部門(mén)應按職責指導醫療機構應用配送服務(wù)評價(jià)結果,督促醫療機構規范采購行為,推動(dòng)醫療機構落實(shí)醫藥貨款及時(shí)結算主體責任;藥品監管部門(mén)應加強對藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監督檢查,對發(fā)現的有關(guān)企業(yè)違反法律法規規定及藥品質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)查處。
第二十條 本管理辦法自2025年11月1日起施行,有效期2年。執行過(guò)程中,如遇國家和省相關(guān)政策調整,按國家和省政策規定執行。
附件:湖南省藥品和醫用耗材集中采購配送管理綜合評定細則
湖南省集中采購藥品和醫用耗材配送服務(wù)管理綜合評價(jià)細則 |
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評價(jià)要素 |
評價(jià) 指標 |
評價(jià)內容(計算方式) |
評分標準 |
分值 |
及時(shí) 響應 情況(40分) |
訂單 響應率 (20分) |
1.反映醫療機構采購訂單提交后,配送企業(yè)24小時(shí)內的訂單響應情況。 2.訂單提交時(shí)間24小時(shí)內配送企業(yè)確認訂單條數/醫療機構總訂單條數×100% |
訂單響應率100% |
20 |
80%<訂單響應率<100%,每降低一個(gè)百分點(diǎn)減1分 |
遞減 |
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訂單響應率≤80% |
0 |
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配送 及時(shí)率 (20分) |
1.反映醫療機構發(fā)起采購訂單后,配送企業(yè)48小時(shí)內的訂單配送情況。 2.訂單創(chuàng )建時(shí)間48小時(shí)內配送企業(yè)配送實(shí)際包裝數量/醫療機構總訂單包裝數量×100% |
發(fā)貨及時(shí)率100% |
20 |
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80%<發(fā)貨及時(shí)率<100%,每降低一個(gè)百分點(diǎn)減1分 |
遞減 |
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發(fā)貨及時(shí)≤80% |
0 |
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供應 配送 情況 (30分) |
配送 數量 滿(mǎn)足率 (20分) |
1.反映配送企業(yè)對醫療機構采購訂單的藥品及耗材數量配送滿(mǎn)足情況。 2.配送企業(yè)實(shí)際配送包裝數量/醫療機構總訂單包裝數量×100% |
配送數量滿(mǎn)足率100% |
20 |
80%<配送數量滿(mǎn)足率<100%,每降低一個(gè)百分點(diǎn)減1分 |
遞減 |
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配送數量滿(mǎn)足率≤80% |
0 |
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配送 覆蓋率 (10分) |
1.反映配送企業(yè)實(shí)際配送醫療機構的覆蓋情況。 2.實(shí)際配送公立醫療機構數/配送區域內所有公立醫療機構數(緊密型醫共體以采購賬戶(hù)計算)×100% |
醫療機構覆蓋率≥80% |
10 |
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60%≤醫療機構覆蓋率<80% |
8 |
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40%≤醫療機構覆蓋率<60% |
6 |
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醫療機構覆蓋率<40% |
3 |
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服務(wù) 質(zhì)量 (30) |
醫療 機構 滿(mǎn)意度 (15分) |
1.反映配送企業(yè)對各醫療機構信息反饋的處置能力及服務(wù)水平。 2.各級醫療機構可對藥品及耗材采購過(guò)程中存在的不按購銷(xiāo)合同履行供貨義務(wù)、伴隨服務(wù)不到位等情況進(jìn)行平臺信息反饋及投訴。 3.醫療機構提交信息反饋后配送企業(yè)須在3個(gè)工作日內通過(guò)平臺提交情況說(shuō)明,提交情況說(shuō)明后,醫療機構可對企業(yè)回復進(jìn)行滿(mǎn)意度評價(jià),如評價(jià)為“不滿(mǎn)意”須進(jìn)行情況說(shuō)明。 |
根據配送企業(yè)未在3個(gè)工作日內回復及按期回復后被醫療機構評價(jià)為“不滿(mǎn)意”的次數扣分,一次扣1分,最高扣15分,扣完為止。 |
15 |
醫保部門(mén)評價(jià)(15分) |
1.反映配送企業(yè)對醫療機構配送各項工作規范程度; 2.各市州醫保部門(mén)可對藥品及耗材采購過(guò)程中存在的不按購銷(xiāo)合同履行供貨義務(wù)、伴隨服務(wù)不到位等情況進(jìn)行通報批評。 |
受到市州醫保部門(mén)通報批評的,一次扣3分 |
15 |
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受到省級醫保部門(mén)通報批評的,一次扣5分 |
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受到國家醫保部門(mén)通報批評的,一次扣15分 |