8月1日,湖南卓潤負責人向記者介紹,得益于省藥品監督管理局審評核查湘潭分中心精準服務(wù),公司一項產(chǎn)品技術(shù)審評首次發(fā)補環(huán)節,由50個(gè)工作日縮短至3個(gè)工作日,注冊審評速度明顯提升。
高端醫療器械及生物醫藥產(chǎn)業(yè)鏈是湘潭12條優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈之一,該市堅持“快”審評、“強”服務(wù)、“活”產(chǎn)業(yè),為打造百億級產(chǎn)業(yè)集群注入強勁動(dòng)力。2019年,省藥品監管局與湘潭市政府簽署合作備忘錄,以湘潭經(jīng)開(kāi)區為核心承載地,共建湖南省醫療器械產(chǎn)業(yè)園,聯(lián)動(dòng)湘潭高新區、湘鄉經(jīng)開(kāi)區、天易經(jīng)開(kāi)區等發(fā)展,形成醫療防護用品、高值醫療器械、介入治療器械制造等產(chǎn)業(yè)聚集區。
湘潭打出“組合拳”,出臺支持產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“10條”、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境“20條”等政策,聯(lián)合湘潭醫衛職院開(kāi)設醫療器械專(zhuān)業(yè)訂單班,培養緊缺人才近200人。建立名優(yōu)特新產(chǎn)品名錄庫,12個(gè)入選產(chǎn)品有效打通入院“最后一公里”。
今年7月,政策服務(wù)再升級。作為全省首個(gè)醫療器械審評核查省級分中心,湘潭分中心被首次賦權辦理醫療器械審評審批事項8項和監督檢查事項2項,實(shí)現企業(yè)“審批不出市、服務(wù)在家門(mén)”,增強招商引資核心競爭力。全市現有醫療器械三類(lèi)注冊證86張、二類(lèi)注冊證1100余張。
依托國家級湘潭市知識產(chǎn)權保護中心,該市為醫療器械企業(yè)提供專(zhuān)利快速審查、維權等“一站式”服務(wù),大幅縮短專(zhuān)利授權周期。華芯醫療申請的“一種線(xiàn)束接頭以及內窺鏡”等3件發(fā)明專(zhuān)利,僅25個(gè)工作日就獲得授權。
從“一紙協(xié)議”到“產(chǎn)業(yè)森林”,湘潭以“產(chǎn)業(yè)規劃+專(zhuān)業(yè)園區+綜合服務(wù)”的創(chuàng )新模式為支點(diǎn),推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)全鏈條提質(zhì)發(fā)展。湖南省醫療器械產(chǎn)業(yè)園已吸引近300家企業(yè)落戶(hù),連續兩年獲評國內“年度醫療器械標桿產(chǎn)業(yè)園區”,成為全省目前唯一醫療器械類(lèi)中小企業(yè)特色產(chǎn)業(yè)集群。今年1—6月,該市醫療器械產(chǎn)業(yè)企業(yè)實(shí)現產(chǎn)值39.95億元,同比增長(cháng)21.7%,展現出強勁的發(fā)展勢頭。
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